来源:CFDA、陕西省食品药品监督管理局
导读:年,中药饮片仍为重点监管剂型,截止年04月04日,陕西省、重庆市、甘肃省药监局及天津市市场和质量监督管理委员分别发布了药品质量公告,共曝光43批次不合格药品,均是中药饮片!
陕西省药品质量公告年第8号
为加强药品监管,保障公众用药安全,省食品药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定10批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
陕西省食品药品监督管理局《药品质量公告》(年第3期,总第6期)附件中,标示亳州市永刚饮片厂有限公司生产的桑白皮(批号:)经西安市食品药品检验所检验,、项不符合规定。该批产品上述项目经中国食品药品检定研究院复验,结果符合规定(报告编号:ZF0081)。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条规定,现予以更正。
年第4期抽验不符合规定药品质量公告
序号
药品
品名
标示生产企业名称
药品
规格
生产批号
不合格项目
备注
1
苍术
江西省玉山东港中药饮片有限公司
/
苍术
江西省玉山东港中药饮片有限公司
/
3
醋没药
安徽亳药堂药业有限公司
/
*
4
麸炒苍术
安徽亳州三真中药饮片有限公司
/
5
地龙
安徽嘉佑中药饮片有限公司
/
*
6
麸炒苍术
安徽尚德中药饮片有限公司
/
7
葛根
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
/
*
8
葛根
天马(安徽)中药饮片科技有限公司
/
*
9
地龙
安徽亿源药业股份有限公司
/
10
山慈菇
安徽药知源中药饮片有限公司
/
*
注:标“*”的药品为非标示生产企业生产。
重庆市食品药品监督管理局年第1期药品质量公告
为了加强对药品质量监督管理,规范市场秩序,保障公众用药安全,我局组织全市各级食品药品监管部门开展药品抽验。根据全市药品抽验情况,现将抽验不符合标准的产品予以公告。
年第1期药品质量公告
序号
药品
名称
生产企业
名称
产地
批号
规格
不合格项目
备注
1
石决明
四川省龙发药业有限公司
四川
饮片
厚朴
四川中庸药业有限公司
四川
PJ01
饮片
3
蒲*
亳州市中药饮片厂
安徽
饮片
、[显微特征]
*
4
白鲜皮
安徽海鑫中药饮片有限公司
安徽
饮片
[镁盐、铝盐][总灰分]
*
5
白鲜皮
四川滋宁中药饮片有限公司
四川
饮片
6
醋没药
四川千方中药饮片有限公司
四川
饮片
7
穿心莲
四川原上草中药饮片有限公司
四川
饮片
8
白鲜皮
四川道福堂药业有限公司
四川
饮片
9
粉葛
凉山新鑫中药饮片有限公司
四川
饮片
[二氧化硫残留量]、
10
粉葛
四川固康中药饮片有限责任公司
四川
1604
饮片
[二氧化硫残留量
11
醋龟甲
重庆医药自贡有限责任公司
四川
饮片
[浸出物]
1
檀香
四川陈善堂中药饮片有限公司
四川
饮片
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
重庆市食品药品监督管理局
年月1日
甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的1批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
特此公告。
甘肃省食品药品监督管理局
年3月8日
附件
检验不合格药品名单
序号
药品
名称
标示生产
企业名称
药品规格
生产
批号
不合格项目
备注
1
地龙
甘肃本草源农业科技有限公司
中药饮片
[性状]
/
海风藤
湖北聚瑞中药饮片有限责任公司
中药饮片
[鉴别]
/
3
厚朴
湖北聚瑞中药饮片有限责任公司
中药饮片
[含量测定]
/
4
土鳖虫
天马(安徽)国药科技有限公司
中药饮片
[检查]
/
5
苍术
安徽亿源药业股份有限公司
中药饮片
[检查]、[含量测定]
/
6
五味子
甘肃亚兰药业有限公司
中药饮片
[性状]
/
7
地龙
安徽亿源药业股份有限公司
中药饮片
[性状]
*
8
地龙
宝鸡市科兴药业有限公司
中药饮片
15
[检查](杂质、总灰分、酸不溶性灰分)
*
9
粉葛
平凉市青松中药饮片有限公司
中药饮片
[含量测定]
/
10
粉葛
甘肃皇甫谧制药有限公司
中药饮片
[检查](二氧化硫残留量)
/
11
粉葛
安徽亿源药业股份有限公司
中药饮片
[含量测定]
*
1
粉葛
陕西科兴药业有限公司
中药饮片
[含量测定]
/
13
枳壳
平凉市青松中药饮片有限公司
中药饮片
[含量测定]
/
14
枳壳
平凉市铸康中药饮片有限责任公司
中药饮片
-
[含量测定]
/
15
海藻
兰州旭康药业有限公司
中药饮片
[性状]
/
16
五加皮
兰州复兴厚药材有限责任公司
中药饮片
[性状]
/
17
天冬
甘肃陇脉药材有限公司
中药饮片
[性状]
/
18
地骨皮
甘肃陇西县百宝药业有限责任公司
中药饮片
[检查](总灰分)
/
19
枳壳
甘肃陇西县百宝药业有限责任公司
中药饮片
[含量测定]
/
0
白头翁
河北祁新中药颗粒饮片有限公司
中药饮片
[性状]
/
1
地骨皮
安徽致鑫中药饮片有限公司
中药饮片
[检查](总灰分)
*
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
天津市药品质量公告(年第1期,总第3期)
.04.0
为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市场和质量监督管理委员会组织对天津市药品生产、经营、使用环节的药品进行了监督抽验。现将3批次不符合标准规定的药品予以公告(详见附件)。
本市市场监管各级执法部门及时对监督抽验发现的上述不合格药品依法进行了查处,确保本市药品质量安全,切实维护人民群众用药安全。下一步将继续加大对中药饮片质量的监督检查力度,做好风险防控。
特此公告。
年3月8日
(此件主动公开)
附件
天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
序号
药品
品名
标示生产
企业名称
药品规格
生产批号
不合格
项目
备注
1
砂仁
安国市昌达中药材饮片有限公司
/
乙酸龙脑酯
盐补骨脂
成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司(四川)
/
3
白矾
大连权健中药饮片有限公司
/
C
铵盐
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